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                EO气相色谱仪

                简要描述:EO气相色谱仪采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。

                • 产品型号:
                • 厂商性质:生产厂家
                • 更新时间:2017-06-08
                • 访  问  量:467
                详细介绍
                  EO气相色谱仪
                  EO气相色谱仪采用环氧乙烷(简称EO)对医疗器械灭菌具有成本低、灭菌效果好、对医疗器械损坏性小,保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。然而尽管EO能够高效地对医疗产品进行灭菌,在杀灭微生物的同时医疗产品上的EO残留也会对使用者和患者的身体带来一定程度的毒害。
                  环氧乙烷(EO)是一种可刺橄身体表面并引起强烈反应的可燃气体。在很多情况下,环氧乙烷(EO)是可致突变的,对胎儿可产生毒性并可致畸,对肇丸的功能具有副作用,并能损害体内的许多器官系统。在动物致癌研究中,吸人环氧乙烷EO可产生几种赘生性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤。而当食人或皮下注射环氧乙烷EO 时,则只在接触部位形成肿瘤。
                  因此,滕州华普对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定,环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中EO含量,该方案仪器配置合理。操作简单是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
                  检测解决方案:
                  1. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的原理在一定温度下,用水萃取样品中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
                  2. 消毒设备中残留环氧乙烷EO 检验的气相色谱仪条件氢焰鉴定器: 灵敏度不小于2X 1 0-11g/s (苯,二硫化碳(CS2) 〕
                  色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。
                  医疗器械中环氧乙烷残留测定仪器成套本置方案:
                  1台HP-2013气相色谱仪:FID、毛细管进样系统、填充柱进样系统、八阶程序升温、智能后开门。
                  1台顶空进样器:含钳子、顶空瓶。
                  1台色谱工作站:N3000(电脑、打印机自配)
                  1根毛细管色谱柱:30M*0.32mm*0.5um
                  氢空发生器
                  顶空进样器
                  仪器介绍
                  取样泵与进样阀相配合,负压取样,定量精确,灵敏度高
                  进样阀和样品传输管线可设定温度,避免样品冷凝
                  抽样管路和进样阀定量管带反吹功能,防止交叉污染
                  微机控制,薄膜键盘输入参数值
                  可连接国内外各种型号的气相色谱仪
                  带同步启动数据处理软件的功能
                  技术参数:
                  顶空瓶加热范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
                  进样阀控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
                  样品传输管路控温范围:室温以上~150℃,以增量1℃任设
                  进样阀定量管体积:1ml
                  顶空瓶位数:6个
                  顶空瓶规格:10ml 20ml
                  环氧乙烷检测方法可满足:  YY 0334一2002
                  参考文献
                  GB/T 14233.2-1993医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
                  GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
                  GB 18278-200。医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
                  GB 18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
                  GB 18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射
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